ফ্রেশারদের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাক্ট ডেভলপমেন্ট বা রিসার্চ এন্ড ডেভলপমেন্ট ডিপার্টমেন্ট নিয়ে ছোট্ট আলোচনা। আশা করি নতুন রা উপকৃত হবেন। এই লেখাটি একটি ধারাবাহিক লেখার অংশ ।
Product development / R&D (Formulation/Analytical) Department : প্রোডাক্ট ডেভলপমেন্ট বা আরএন্ডডি ডিপার্টমেন্ট মূলত নতুন একটি ঔষধ উৎপাদনের জন্য ঔষধ টির ফর্মুলেশন ডেভলপ করে থাকে৷ এজন্য সকল ইনিশিয়াল রিসার্চ ও ইমপ্লিমেন্টেশন এর কাজ করে থাকে। আরএন্ডডি ডিপার্টমেন্টই মূলত প্রথম কোন ঔষধ ছোট পরিসরে তৈরী করে এবং পরবর্তী সেটা প্রোডাকশন ডিপার্টমেন্ট বৃহৎ পরিসরে তৈরী করে।
নতুন প্রোডাক্ট মার্কেটে নিয়ে আসার চাহিদা প্রদান করে মার্কেটিং ডিপার্টমেন্ট কিন্তু এরজন্য যে ফরমুলা ডেভলপ করা ও অন্যান্য এনালাইটিক্যাল প্রসিডিওর ডেভলপ করে আর এন্ড ডি বা প্রোডাক্ট ডেভলপমেন্ট ডিপার্টমেন্ট৷ সহজে বললে অনেকটা বিজ্ঞানীরা যা করেন প্রথমবার কোন কাজ করা৷
এর দুটি পার্ট থাকে একটি ফরমুলেশন আরেকটি এনালাইটিক্যাল। আর এন্ড ডি ফরমুলেশন ডিপার্টমেন্ট প্রসেস অপটিমাইজেশন, স্ট্যাবিলিটি প্রটোকল, ফিনিশ প্রোডাক্ট স্পেসিফিকেশন, প্রসেস ভ্যালিডেশন প্রটোকল, প্রোডাক্ট ডেভলপমেন্ট রিপোর্ট তৈরী করে থাকে
এছাড়াও ভ্যালিডেশন/ স্কেল আপ/ সাবমিশন ব্যাচ তৈরীর ক্ষেত্রে অন্যান্য ডিপার্টমেন্টের সাথে সমন্বয়, ডকুমেন্টেশন কম্পাইলেশন ও রিপোর্টিং করা। টেকনোলজি ট্রান্সফার, প্রোডাক্ট লাইফ সাইকেল ম্যানেজম্যান্ট রিলেটেড কাজ গুলো করে। এছাড়াও এসওপি তৈরী সেগুলো রিভিউ করা, নতুন র ম্যাটেরিয়াল ও ফাইনাল প্রোডাক্ট এর স্পেসিফিকেশন। এনালাইটিক্যাল ডিপার্টমেন্টে মেথড ডেভলপমেন্ট করা অর্থাৎ প্রোডাক্ট ফাইনালি কিভাবে তৈরী করা হবে এর পদ্ধতি বা প্রসেস ফ্লো তৈরী সেটিকে ভ্যালিডেট করে।
প্রোডাকশন ডিপার্টমেন্ট এ চাকুরীর প্রস্তুতি
এনাইটিক্যাল ডিপার্টমেন্টে এজন্য নানা রকম সফিস্টিকেটেড যন্ত্রপাতি থাকে। যেমন এইচপিএলসি, জিসি, এএএস, ইউভি সহ আরো বিভিন্ন টেস্টিং ইকিউপমেন্ট থাকে। এগুলোর অপারেশন শিখতে হয়৷ এনলাইটিক্যাল ডিপার্টমেন্ট এবং কোয়ালিটি কন্ট্রোল ডিপার্টমেন্টের মধ্যে সুইচ করা সহজ কারন দুজায়গাতেই এধরণের হাইলি সফিস্টিকেটেড যন্ত্রপাতির অপারেশন রয়েছে এবং কাজের মধ্যে সামঞ্জস্য রয়েছে৷
আর এন্ডডি ডিপার্টমেন্টে পরীক্ষার প্রস্তুতি নেয়ার জন্য রাফলি কিছু টপিক দেয়া হলো।
Product development process, Product lifecycle. Stability, validation, different name and sources of instruments used in analytical lab. Responsibility of product development Department / r&d Department. Principles of different analytical process and instrument like HPLC, GC, UV, AAS Etc. Different chromatographic process, Preformulation study, pilot batch, Scale up batch, SUPAC, Technology Transfer, stability zone,
এগুলোর পাশাপাশি Pharmaceutical excipient, different dosages form manufacturing process mainly solid dosages form, problems associated with different dosages form, evaluation of different dosages form এই বিষয়গুলো পড়তে হবে৷
Calculation related to solution preperation,titration,ph, basic mathmatics, analytical ability, Company information like top product.
লেখক:: নাজমুল ইসলাম আবির , ফার্মাসিস্ট, দেশীয় ঔষধ উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠানে কর্মরত।
